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Dec 29, 2023

Was sind die Vorteile und Risiken einer hypertonen Kochsalzlösung über einen Vernebler zur Behandlung von Säuglingen mit akuter Bronchiolitis im Vergleich zu normaler Kochsalzlösung?

Kernbotschaften Im Vergleich zu vernebelter normaler Kochsalzlösung und vernebelter hypertoner Kochsalzlösung

Schlüsselnachrichten

Im Vergleich zu vernebelter normaler Kochsalzlösung kann vernebelte hypertone Kochsalzlösung den Krankenhausaufenthalt bei Säuglingen, die mit akuter Bronchiolitis eingeliefert werden, um fast 10 Stunden verkürzen; kann die „klinischen Schweregradwerte“ verbessern, die von Ärzten zur Beurteilung des Schweregrads einer Erkrankung verwendet werden; und kann das Risiko einer Krankenhauseinweisung bei Kindern, die ambulant oder in der Notaufnahme behandelt werden, um 13 % senken.

Wir fanden bei der Verwendung von vernebelter hypertoner Kochsalzlösung bei gleichzeitiger Behandlung zur Atemwegsentspannung (Bronchodilatatoren) nur geringfügige und spontan verschwindende unerwünschte Ereignisse (z. B. Verschlimmerung von Husten, Unruhe, Bronchospasmus, Bradykardie, Entsättigung, Erbrechen und Durchfall).

Unser Vertrauen in die Evidenz ist gering bis sehr gering; Zukünftige große Studien sind erforderlich, um die Vorteile von vernebelter hypertoner Kochsalzlösung für Kinder mit akuter Bronchiolitis zu bestätigen.

Was ist eine akute Bronchiolitis?

Akute Bronchiolitis ist die häufigste Infektion der unteren Atemwege bei Kindern im Alter bis zu zwei Jahren. Bronchiolitis tritt auf, wenn kleine Strukturen (Bronchiolen), die zur Lunge führen, infiziert werden, was zu Entzündungen, Schwellungen und Schleimproduktion führt. Dies erschwert das Atmen, insbesondere bei sehr kleinen Kindern, die Husten und pfeifende Atemgeräusche entwickeln.

Da Bronchiolitis meist durch ein Virus verursacht wird, ist eine medikamentöse Behandlung im Allgemeinen nicht wirksam. Hypertonische Kochsalzlösung (eine starke oder hochkonzentrierte sterile Salzwasserlösung), die mit einem Vernebler als feiner Nebel eingeatmet wird, kann helfen, pfeifende Atemgeräusche und Atembeschwerden zu lindern.

Was wollten wir herausfinden?

Wir wollten herausfinden, ob hypertone Kochsalzlösung über einen Vernebler bei der Behandlung von Säuglingen mit akuter Bronchiolitis wirksamer und sicherer ist als normale Kochsalzlösung.

Was haben wir getan?

Wir suchten nach Studien, die vernebelte hypertone (≥ 3 %) Kochsalzlösung allein oder in Kombination mit Bronchodilatatoren mit vernebelter normaler (0,9 %) Kochsalzlösung oder Standardbehandlung für Säuglinge mit akuter Bronchiolitis verglichen. Wir haben die Ergebnisse aller eingeschlossenen Studien kombiniert.

Was haben wir gefunden?

Wir schlossen 34 Studien mit 5205 Säuglingen mit akuter Bronchiolitis ein. Elf Versuche warten auf ihre Beurteilung. Neun Studien erhielten keine Finanzierung, und fünf Studien wurden von staatlichen Stellen oder akademischen Einrichtungen finanziert. Die verbleibenden 20 Studien lieferten keine Finanzierungsquellen. Vernebelte hypertone Kochsalzlösung kann den Krankenhausaufenthalt bei Säuglingen mit akuter Bronchiolitis im Vergleich zu normaler Kochsalzlösung oder der Standardbehandlung um 9,6 Stunden verkürzen. Der klinische Schweregrad der Säuglinge verbesserte sich leicht, wenn ihnen vernebelte hypertone Kochsalzlösung im Vergleich zu normaler Kochsalzlösung verabreicht wurde. Es bleibt unklar, ob vernebelte hypertone Kochsalzlösung die Anzahl der Tage bis zum Abklingen der Symptome verkürzen kann. Die Behandlung mit vernebelter hypertoner Kochsalzlösung kann auch das Risiko einer Krankenhauseinweisung bei Kindern, die ambulant oder in der Notaufnahme behandelt werden, um 13 % senken. Hypertone Kochsalzlösung verringert jedoch möglicherweise nicht das Risiko einer erneuten Krankenhauseinweisung nach der Entlassung. Wir fanden bei der Anwendung von vernebelter hypertoner Kochsalzlösung bei gleichzeitiger Gabe von Bronchodilatatoren nur geringfügige und spontan verschwindende unerwünschte Ereignisse (z. B. Verschlimmerung von Husten, Unruhe, Bronchospasmus, Bradykardie, Entsättigung, Erbrechen und Durchfall).

Wo liegen die Grenzen der Beweise?

Unser Vertrauen in die Evidenz ist gering bis sehr gering und weitere Untersuchungen werden die Ergebnisse dieser Überprüfung wahrscheinlich verändern. Zwei Hauptfaktoren verringerten unser Vertrauen in die Beweise. Erstens wurden in einigen Studien Kinder nicht zufällig in verschiedene Behandlungsgruppen eingeteilt, was bedeutet, dass etwaige Unterschiede zwischen den Gruppen eher auf Unterschiede zwischen Personen als auf Behandlungen zurückzuführen sein könnten. Zweitens gab es in den verschiedenen Studien Inkonsistenzen bei den Ergebnissen.

Wie aktuell ist die Beweislage?

Der Beweisstand ist auf dem Stand vom 13. Januar 2022.

Vernebelte hypertone Kochsalzlösung kann die Aufenthaltsdauer von Säuglingen, die mit akuter Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert werden, leicht verkürzen und den klinischen Schweregrad leicht verbessern. Die Behandlung mit vernebelter hypertoner Kochsalzlösung kann auch das Risiko einer Krankenhauseinweisung bei ambulanten Patienten und ED-Patienten verringern. Vernebelte hypertone Kochsalzlösung scheint bei Säuglingen mit Bronchiolitis eine sichere Behandlung mit nur geringfügigen und spontan verschwindenden Nebenwirkungen zu sein, insbesondere wenn sie in Verbindung mit einem Bronchodilatator verabreicht wird. Die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz war für alle Endpunkte niedrig bis sehr niedrig, hauptsächlich aufgrund von Inkonsistenzen und dem Risiko einer Verzerrung.

Atemwegsödeme (Schwellungen) und Schleimverstopfungen sind die wichtigsten pathologischen Merkmale bei Säuglingen mit akuter viraler Bronchiolitis. Vernebelte hypertone Kochsalzlösung (≥ 3 %) kann diese pathologischen Veränderungen reduzieren und die Obstruktion der Atemwege verringern. Dies ist eine Aktualisierung einer Rezension, die erstmals 2008 veröffentlicht und 2010, 2013 und 2017 aktualisiert wurde.

Beurteilung der Wirkung einer vernebelten hypertonen (≥ 3 %) Kochsalzlösung bei Säuglingen mit akuter Bronchiolitis.

Wir haben am 13. Januar 2022 das Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, MEDLINE Epub Ahead of Print, In-Process & Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Embase, CINAHL, LILACS und Web of Science durchsucht. Wir haben am 13. Januar 2022 auch die International Clinical Trials Registry Platform (WHO ICTRP) der Weltgesundheitsorganisation und ClinicalTrials.gov durchsucht.

Wir schlossen randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) und Quasi-RCTs ein, in denen vernebelte hypertone Kochsalzlösung allein oder in Verbindung mit Bronchodilatatoren als aktive Intervention und vernebelte 0,9 %ige Kochsalzlösung oder eine Standardbehandlung als Vergleich bei Kindern unter 24 Monaten mit akuter Bronchiolitis eingesetzt wurden. Der primäre Endpunkt für stationäre Studien war die Dauer des Krankenhausaufenthalts, und der primäre Endpunkt für ambulante oder Notaufnahme-Studien (ED) war die Krankenhauseinweisungsrate.

Zwei Review-Autoren führten unabhängig voneinander die Studienauswahl, Datenextraktion und Bewertung des Verzerrungsrisikos in den eingeschlossenen Studien durch. Wir führten mit Review Manager 5 Metaanalysen von Zufallseffektmodellen durch. Als Effektgrößenmetriken verwendeten wir die mittlere Differenz (MD), das Risikoverhältnis (RR) und deren 95 %-Konfidenzintervalle (CI).

Wir haben sechs neue Studien (N = 1010) in dieses Update aufgenommen, wodurch sich die Gesamtzahl der eingeschlossenen Studien auf 34 erhöhte und 5205 Säuglinge mit akuter Bronchiolitis umfasste, von denen 2727 Säuglinge hypertone Kochsalzlösung erhielten. Elf Studien warten auf die Klassifizierung, da für die Beurteilung der Eignung nicht genügend Daten vorliegen. Bei allen eingeschlossenen Studien handelte es sich um randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudien, von denen 30 doppelblind waren. Zwölf Versuche wurden in Asien, fünf in Nordamerika, einer in Südamerika, sieben in Europa und neun im Mittelmeerraum und im Nahen Osten durchgeführt. Die Konzentration an hypertoner Kochsalzlösung wurde in allen bis auf sechs Versuchen, in denen 5- bis 7-prozentige Kochsalzlösung verwendet wurde, als 3 % definiert. Neun Studien erhielten keine Finanzierung, und fünf Studien wurden aus staatlichen oder akademischen Quellen finanziert. Die verbleibenden 20 Studien lieferten keine Finanzierungsquellen.

Säuglinge, die im Krankenhaus mit vernebelter hypertoner Kochsalzlösung behandelt werden, haben möglicherweise eine kürzere mittlere Krankenhausaufenthaltsdauer als Säuglinge, die mit vernebelter normaler (0,9 %) Kochsalzlösung oder Standardbehandlung behandelt werden (mittlere Differenz (MD) –0,40 Tage, 95 %-Konfidenzintervall (KI) –0,69). bis −0,11; 21 Studien, 2479 Säuglinge; Evidenz von niedriger Vertrauenswürdigkeit). Säuglinge, die hypertone Kochsalzlösung erhielten, können auch niedrigere klinische Werte nach der Inhalation aufweisen als Säuglinge, die in den ersten drei Tagen der Behandlung normale Kochsalzlösung erhielten (Tag 1: MD –0,64, 95 %-KI –1,08 bis –0,21; 10 Studien (1 ambulant, 1 ED). , 8 stationäre Studien), 893 Säuglinge; Tag 2: MD –1,07, 95 %-KI –1,60 bis –0,53; 10 Studien (1 ambulant, 1 ED, 8 stationäre Studien), 907 Säuglinge; Tag 3: MD –0,89, 95 % KI –1,44 bis –0,34; 10 Studien (1 ambulante, 9 stationäre Studien), 785 Säuglinge; niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Vernebelte hypertone Kochsalzlösung kann das Risiko einer Krankenhauseinweisung im Vergleich zu vernebelter normaler Kochsalzlösung bei ambulanten und in der Notaufnahme behandelten Säuglingen um 13 % senken (Risikoverhältnis (RR) 0,87, 95 %-KI 0,78 bis 0,97; 8 Studien, 1760 Säuglinge; niedrig). -Sicherheitsbeweise). Hypertone Kochsalzlösung verringert jedoch möglicherweise nicht das Risiko einer Wiedereinweisung ins Krankenhaus bis zu 28 Tage nach der Entlassung (RR 0,83, 95 %-KI 0,55 bis 1,25; 6 Studien, 1084 Säuglinge; Evidenz von niedriger Vertrauenswürdigkeit). Wir sind uns nicht sicher, ob bei Säuglingen, die hypertone Kochsalzlösung erhielten, die Anzahl der Tage bis zum Abklingen des Keuchens geringer ist als bei Säuglingen, die normale Kochsalzlösung erhielten (MD –1,16 Tage, 95 %-KI –1,43 bis –0,89; 2 Studien, 205 Säuglinge; sehr niedrig). Vertrauenswürdigkeit der Evidenz), Husten (MD –0,87 Tage, 95 %-KI –1,31 bis –0,44; 3 Studien, 363 Säuglinge; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz) und feuchtes Lungenknistern (MD –1,30 Tage, 95 %-KI –2,28 bis –). 0,32; 2 Studien, 205 Säuglinge; sehr niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz).

Siebenundzwanzig Studien legten Sicherheitsdaten vor: 14 Studien (1624 Säuglinge; 767 wurden mit hypertoner Kochsalzlösung behandelt, davon 735 (96 %) zusammen mit Bronchodilatatoren verabreicht) berichteten über keine unerwünschten Ereignisse, und 13 Studien (2792 Säuglinge; 1479 wurden damit behandelt). hypertone Kochsalzlösung, davon 416 (28 %) zusammen mit Bronchodilatatoren und 1063 (72 %) hypertone Kochsalzlösung allein) berichteten über mindestens ein unerwünschtes Ereignis, wie z die mild waren und sich spontan zurückbildeten (Evidenz von niedriger Vertrauenswürdigkeit).