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Jan 03, 2024

Optimale Dosis normaler Kochsalzlösung zur Bestätigung des korrekten periphervenösen Zugangs mittels präkordialer Doppler-Sonographie bei Kindern

Wissenschaftliche Berichte Band 13,

Scientific Reports Band 13, Artikelnummer: 5994 (2023) Diesen Artikel zitieren

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Details zu den Metriken

Die präkordiale Doppler-Ultraschalltechnologie kann zur Bestätigung des korrekten peripheren intravenösen Gefäßzugangs (PIV) bei Kindern während einer Operation eingesetzt werden. Ziel dieser Studie war es, die minimal erforderliche Dosis normaler Kochsalzlösung (NS) zur Bestätigung des korrekten PIV-Zugangs zu bestimmen. Gesunde Kinder erhielten nach dem Zufallsprinzip eine NS-Dosis von 0,1 ml/kg, 0,3 ml/kg oder 0,5 ml/kg, die über den PIV-Zugang injiziert wurde. Zwei unabhängige Prüfer beurteilten die Veränderung des aufgezeichneten präkordialen Doppler-Geräuschtests (S-Test) vor und nach der NS-Injektion. Typischerweise erhöhte die schnelle Injektion von NS die Herzfrequenz mit zunehmendem Injektionsvolumen. Änderungen der Ergebnisse des Blutflussgeschwindigkeitstests (V-Test) wurden anhand eines Grenzwerts von 1 cm/s bewertet. Sowohl im S- als auch im V-Test war die Erkennungsrate des korrekten PIV-Zugangs mit 0,1 ml/kg NS niedriger als mit 0,3 ml/kg oder 0,5 ml/kg. Die logistische Regressionsanalyse zeigte, dass die positiven Ergebnisse sowohl im S- als auch im V-Test bei einer NS-Konzentration von 0,1 ml/kg deutlich zurückgingen; Bei einer NS-Konzentration von 0,3 ml/kg (Referenzdosis: 0,5 ml/kg) wurde kein signifikanter Unterschied beobachtet. Diese Ergebnisse legen nahe, dass 0,3 ml/kg die minimal erforderliche NS-Dosis zur Bestätigung des korrekten PIV-Zugangs ist. Diese Studie ist beim University Hospital Medical Information Network (UMIN000041330) registriert.

Die Infiltration eines peripheren intravenösen Gefäßzugangs (PIV) kann bei Kindern zu verschiedenen Verletzungen des Hautgewebes führen. Diese Verletzungen haben schwerwiegende Folgen wie Hautnekrose und Kompartmentsyndrom, die möglicherweise einen chirurgischen Eingriff erfordern1. Darüber hinaus führt die Infiltration des PIV-Zugangs während einer Vollnarkose zu einer unzureichenden Abgabe von Anästhesiemedikamenten; Dies kann zu unerwarteten Bewegungen des Patienten während der Operation führen. Frühere Studien haben eine Infiltrationsrate von 2–3 % bei Kindern außerhalb von Operationssälen berichtet2,3,4. Im Allgemeinen kann die korrekte PIV-Platzierung anhand einer klinischen Beurteilung ermittelt werden (z. B. Blutaspiration durch eine Spritze, geschwollenes Erscheinungsbild der Haut durch direkte Beobachtung der PIV-Einführungsstelle, Fehlen eines freien Infusionstropfens aufgrund der Schwerkraft). Allerdings sind diese klinischen Urteile oft nicht schlüssig und irreführend. OP-Abdeckungen, die den gesamten Körper der Kinder bedecken, behindern in der Regel die direkte Beobachtung der PIV-Insertionsstelle. Das Blut kann auch bei korrektem PIV-Zugang nicht abgesaugt werden, da die kleinen Venen bei Kindern unter Unterdruck leicht kollabieren. Daher wünschen sich Kinderanästhesisten immer noch eine alternative Methode zur Bestätigung des korrekten PIV-Zugangs während der Operation.

Unsere früheren Vorstudien haben gezeigt, dass der präkordiale Doppler-Ultraschall die korrekte PIV-Platzierung bestätigen kann, indem er Veränderungen der Doppler-Geräusche und der Blutflussgeschwindigkeit erkennt. Bei dieser Technik wird der präkordiale Doppler-Monitor am linken oder rechten parasternalen Rand auf der Höhe zwischen dem 3. und 6. Interkostalraum platziert. Der Monitor erkennt die Doppler-Signale, die vom intrakardialen Blutfluss des Patienten abgeleitet werden. Anschließend wird eine kleine Menge normaler Kochsalzlösung (NS) über eine PIV-Leitung verabreicht, um Veränderungen in den Doppler-Signalen hervorzurufen5,6. Der präkordiale Doppler kann während der Narkoseeinleitung angebracht und möglicherweise während der gesamten Operation verwendet werden.

Wir haben zuvor eine NS-Injektionsdosis von 0,5 ml/kg verwendet, basierend auf Erkenntnissen aus einem kleinen, explorativen Datensatz5,6. Daher ist die minimal erforderliche NS-Dosis zur Bestätigung der korrekten PIV-Platzierung weiterhin unbekannt. Die wiederholte intraoperative Verabreichung von NS bei dieser präkordialen Ultraschalltechnik kann bei bestehender PIV-Infiltration zu unnötigen Hautgewebeschäden führen. Unterdessen kann eine unzureichende NS-Dosis die Rate falsch negativer Ergebnisse erhöhen, wenn versucht wird, die korrekte PIV-Platzierung zu bestätigen. Daher besteht ein dringender Bedarf, die Mindestmenge an NS zu bestimmen, die erforderlich ist, um die korrekte Platzierung des PIV-Zugangs mittels präkordialem Doppler-Ultraschall zu bestätigen.

Das Ziel dieser Studie bestand darin, die minimal erforderliche NS-Dosis zur Bestätigung der korrekten Platzierung des PIV-Zugangs mittels präkordialem Doppler-Ultraschall zu bestimmen. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Erkennungsraten für Veränderungen des Doppler-Geräuschs und der Blutflussgeschwindigkeit steigen würden, wenn größere NS-Dosen über den PIV-Zugang verabreicht würden.

Diese einzentrische, dreifach verblindete, prospektive Interventionsstudie wurde im Aichi Children's Health and Medical Center, einem tertiären Kinderkrankenhaus mit 200 Betten in Japan, durchgeführt. Die Studie wurde von Juni 2021 bis März 2022 durchgeführt und entsprach der Erklärung der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)7. Die Studie wurde vom institutionellen Prüfungsausschuss des Aichi Children's Health and Medical Center (2020057, 25. August 2020) genehmigt und in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt. In allen Fällen wurde die Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten des Patienten eingeholt. Die vom University Hospital Medical Information Network (UMIN) ausgestellte Registrierungs-ID lautete UMIN000041330, Datum 06.08.2020 (Registrierung https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno =R000047182).

Wir rekrutierten Patienten, die sich einer elektiven Operation unterzogen hatten und ein Gesamtkörpergewicht (TBW) zwischen 10 und 20 kg sowie einen ASA-PS-Wert (American Society of Anaesthesiologists Physical Status) von 1 oder 2 hatten. Zu den Ausschlusskriterien gehörten die folgenden: Anamnese von angeborenen Herzfehlern, Diagnose von Chromosomenanomalien, PIV-Zugang in den unteren Extremitäten und doppelte Fälle während des Studienzeitraums. Darüber hinaus haben wir Fälle ausgeschlossen, in denen die Hauptsprache der Erziehungsberechtigten nicht Japanisch war. Patienten, die sich einer ambulanten Operation unterzogen, wurden ebenfalls ausgeschlossen, da es schwierig war, rechtzeitig vor der Randomisierung eine Einwilligung einzuholen.

Den Studienteilnehmern wurde nach dem Zufallsprinzip eine der folgenden drei NS-Dosen zugewiesen: 0,1 ml/kg, 0,3 ml/kg und 0,5 ml/kg (einfache Randomisierung), basierend auf dem TBW. Nach der Schätzung der Stichprobengröße erstellte der Forschungsforscher (TK) über STATA 17.0® (StataCorp, College Station, TX, USA) eine Zufallszuordnungstabelle im Verhältnis 1:1:1. Zwei Datenmanager (YS, TY) teilten die Teilnehmer mithilfe der Zufallszuordnungstabelle nacheinander den drei NS-Dosisgruppen zu. Die Datenmanager (YS, TY) schrieben die zugewiesenen NS-Dosisinformationen auf ein kleines Stück Papier, das dann mit Aluminiumfolie umwickelt und in einem Umschlag versteckt wurde.

Der dem Fall zugewiesene Anästhesist öffnete den Umschlag und bereitete die zugewiesene Menge an NS vor, bevor die Studienteilnehmer die Operationssäle betraten. Die Menge an NS wurde basierend auf dem TBW des Patienten berechnet. Zur Entnahme von NS wurde die kleinstmögliche Spritzengröße gewählt. Die Anästhesisten konnten zwischen einer 2,5-ml-Spritze mit Slip-Tip, einer 5-ml-Spritze mit Slip-Tip oder einer 10-ml-Luer-Lock-Spritze (Terumo®, Tokio, Japan) wählen.

Eine Inhalationsanästhesie wurde mit 5–8 % Sevofluran eingeleitet und bei Patienten ohne präoperativen PIV-Zugang wurde 40 % N2O verabreicht. An der oberen Extremität des Patienten wurde ein PIV-Zugang platziert. Unmittelbar nach der Platzierung des PIV-Zugangs wurden mehrere Maßnahmen durchgeführt, um die korrekte Platzierung und Funktion des PIV zu bestätigen und um Anzeichen einer PIV-Infiltration oder -Funktionsstörung zu erkennen. Zunächst bestätigte eine OP-Schwester visuell, dass die Infusion per Schwerkrafttropf über den PIV-Zugang reibungslos verlief. Zweitens bestätigte der dem Fall zugewiesene Anästhesist das Fehlen eines Widerstands, indem er eine kleine Menge NS verabreichte und anschließend die Einstichstelle beobachtete. Ein weiterer PIV-Zugang wurde gelegt, wenn eine PIV-Infiltration oder -Funktion festgestellt oder vermutet wurde. Nachdem der PIV-Zugang an der oberen Extremität gesichert war, wurden intravenöse Anästhetika (2 mg/kg Propofol und 2 µg/kg Fentanyl, mit oder ohne 0,6–1,2 mg/kg Rocuronium) injiziert. In Fällen, in denen aus irgendeinem Grund bereits präoperativ ein PIV gesichert war, wurde eine intravenöse Anästhesie mit den oben genannten Medikamenten eingeleitet; Dieselben Maßnahmen zur Bestätigung des korrekten PIV-Zugangs und seiner Funktion wurden vor der intravenösen Anästhesieinjektion durchgeführt. Sobald eine tiefe Sedierung erreicht war, wurde entweder eine endotracheale Intubation oder die Einführung eines supraglottischen Atemwegsgeräts durchgeführt und eine mechanische Beatmung eingeleitet.

Die Datenerfassung (d. h. die Aufzeichnung der mit dem präkordialen Doppler-Gerät erfassten Geräusche und Blutflussgeschwindigkeit) wurde von den Prüfärzten (AO, TK) in den Operationssälen durchgeführt, nachdem die Atemwege des Patienten mit einem Endotrachealtubus oder einem supraglottischen Atemwegsgerät gesichert wurden.

Alle Daten wurden mit einem präkordialen Doppler-Ultraschallgerät (ES-100V3®, Hadeco®, Kanagawa, Japan) gesammelt. Doppler-Töne wurden mit einem Mikrofon (Sanwa Supply USB-Mikrofon®, Sanwa Supply®, Okayama, Japan) und einer Aufnahmesoftware (Audacity 2.0®, The Audacity Team®, Kalifornien, USA) aufgezeichnet. Die Blutflussgeschwindigkeit wurde mit einem präkordialen Doppler-Gerät erfasst und mit Software (Wavetest®, Hadeco®, Kanagawa, Japan) aufgezeichnet.

Es wurde eine präkordiale Dopplersonde (BF8M1558A®, Hadeco®, Kanagawa, Japan) mit den folgenden Eigenschaften verwendet: maximale Intensität von < 310 W/cm2, Intensitäts-Räumlichkeitspeak-Zeitdurchschnitt von < 94 mW/cm2, Intensitäts-Räumlichkeitspeak-Pulsdurchschnitt von < 190 W/cm2, Frequenz 2,25 MHz und Strahlfläche 15,7 cm2. Die Dopplersonde wurde in Rückenlage des Patienten mit Klebeband an der vorderen Brustwand befestigt. Der Sondenstandort wurde so gewählt, dass der Basis-Doppler-Herzton auf der rechten oder linken Seite der parasternalen Grenze, auf der Höhe zwischen dem 3. und 6. Interkostalraum, maximiert wird. Die Doppler-Geräusche und die Blutflussgeschwindigkeit wurden gleichzeitig aufgezeichnet.

Die Datenerfassung erfolgte nach dem folgenden Verfahren: (1) Eine mit einer zugewiesenen Menge NS gefüllte Spritze wurde an den Dreiwegehahn angeschlossen, der an der proximalsten Stelle zur Einführungsstelle des PIV-Katheters positioniert war. (2) der präkordiale Doppler-Grundton wurde bestätigt; (3) Der Grundlinien-Doppler-Schall und die Blutflussgeschwindigkeit wurden 10 s lang aufgezeichnet, gefolgt von der Injektion der zugewiesenen Menge an NS durch den Dreiwegehahn mit der höchstmöglichen Geschwindigkeit; und (4) die Aufzeichnungen wurden bis 10 s nach Beginn des NS-Bolus fortgesetzt. Der Forschungsforscher (TK) beschriftete jede Datenaufzeichnung mit der Teilnehmernummer (basierend auf der Einschlussreihenfolge), die von den beiden Datenmanagern (YS, TY) bereitgestellt wurde. Die Datenmanager (YS, TY) erstellten eine Korrespondenztabelle, die mit der Teilnehmerzahl und den zufälligen Zuordnungsergebnissen übereinstimmte. Diese Korrespondenztabelle blieb den Bewertern (YO, MT), den Forschungsforschern (AO, TK) und dem Datenanalysten (AO) bis zum Abschluss der Datenanalyse verborgen. Die Datenmanager (YS, TY) waren während der Studie nicht an der Datenerfassung oder -analyse beteiligt.

Zwei Kinderärzte (YO, MT) ohne Kenntnisse dieser Studie wurden als Bewerter angeworben, um Veränderungen der präkordialen Doppler-Geräusche zu bewerten. Die Prüfer wurden von Forschungsforschern (AO, TK) anhand zuvor aufgezeichneter Doppler-Geräusche mit und ohne signifikante Doppler-Geräuschänderungen nach der NS-Injektion geschult.

Die beiden Gutachter (YO, MT) hörten sich die aufgezeichneten Doppler-Geräusche an einem ruhigen Ort außerhalb der Operationssäle an; Dies wurde unabhängig voneinander an verschiedenen Tagen durchgeführt, um Verzerrungen zu vermeiden. Nach dem Anhören der Audiodateien dokumentierten die Prüfer, ob sie eine Veränderung der Doppler-Geräusche feststellten. Forschungsforscher (AO, TK) spielten die Audiodateien ab und jeder Bewerter hörte sich den Ton an. Die Prüfer wurden von der Computeranzeige, die grafische Wellenformen des Doppler-Tons zeigte, geblendet, um keine Hinweise auf Veränderungen des Doppler-Tons zu geben. Es wurde davon ausgegangen, dass Veränderungen der Doppler-Geräusche auftraten, wenn beide Prüfer im S-Test einen merklichen Anstieg der Tonhöhe und Lautstärke meldeten.

Die mittlere Blutflussgeschwindigkeit wurde für jeden 5-s-Zeitraum vor und nach der NS-Injektion berechnet; Jeder 5-Sekunden-Zeitraum umfasste 500 separate Datenmessungen. Anschließend wurde die absolute Differenz zwischen den mittleren Geschwindigkeitswerten vor und nach der Injektion ermittelt. Der Unterschied zwischen den mittleren Geschwindigkeitswerten wurde als positiv eingestuft, wenn der Unterschied ≥ 1 cm/s betrug (V-Test). Der Grenzwert von 1 cm/s basierte auf den Validierungsergebnissen einer früheren Studie5.

Die primären Ergebnisse waren (1) der Anteil der Fälle mit einer festgestellten Veränderung der präkordialen Dopplergeräusche (S-Test) und (2) der Anteil der Fälle mit einer Veränderung der mittleren Blutflussgeschwindigkeit von ≥ 1 cm/s im 5. s Zeitraum vor und nach NS-Injektion über PIV-Zugang.

Bei der Beschreibung zusammenfassender Statistiken werden kategoriale Variablen als Zahlen und Prozentsätze angegeben, während kontinuierliche Variablen als Mittelwerte und Standardabweichungen (oder Mediane und Interquartilbereiche, basierend auf der Normalität der Daten) angegeben werden. Der Anteil der Fälle mit einem positiven S-Test-Ergebnis wurde zwischen den drei Dosisgruppen mithilfe des Chi-Quadrat-Tests für Bewerter 1 verglichen (0,1 ml/kg gegenüber 0,3 ml/kg, 0,1 ml/kg gegenüber 0,5 ml/kg, 0,3 ml). /kg gegenüber 0,5 ml/kg). Diese Vergleiche wurden nur für die Ergebnisse von Bewerter 1 (YO) und nicht für Bewerter 2 (MT) durchgeführt, um das Risiko einer Typ-I-Fehlerinflation zu minimieren. Für den S-Test wurde die Interrater-Übereinstimmung für jede Dosis mithilfe der Cohen-Kappa-Statistik bewertet. Die Anteile der Fälle mit positiven V-Test-Ergebnissen in den drei verschiedenen Dosisgruppen wurden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests verglichen. Die Anteile positiver Testergebnisse für den S- und V-Test in jeder Dosisgruppe wurden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests von McNemar verglichen. Für den V-Test wurde der gepaarte t-Test verwendet, um die Blutflussgeschwindigkeit zwischen der Ausgangsphase und der Phase nach der Injektion für jede der drei Dosisgruppen (0,1 mg/kg, 0,3 mg/kg und 0,5 mg/kg) zu vergleichen ). Die logistische Regression wurde verwendet, um die rohen Odds Ratios (ORs) positiver S- und V-Testergebnisse in den verschiedenen Dosisgruppen (dh 0,1 mg/kg und 0,3 mg/kg unter Verwendung von 0,5 mg/kg als Referenz) zu berechnen. Fälle mit fehlenden Daten wurden von der Analyse ausgeschlossen. Die Daten wurden mit Stata 17.1 (StataCorp, College Station, TX, USA) analysiert, wobei ein zweiseitiger p-Wert von < 0,05 als Kriterium für die statistische Signifikanz diente. Um eine potenzielle Fehlerinflation vom Typ I zu korrigieren, wurde die Bonferroni-Korrektur für Vergleiche zwischen den drei NS-Dosisgruppen (0,1 ml/kg gegenüber 0,3 ml/kg, 0,1 ml/kg gegenüber 0,5 ml/kg, 0,3 ml/kg gegenüber …) verwendet 0,5 ml/kg); Als Kriterium für die statistische Signifikanz diente ein zweiseitiger p-Wert von < 0,016.

Der Anteil positiver S-Tests wurde basierend auf unserer vorherigen Untersuchung auf 50 % für die Dosis von 0,1 ml/kg, 70 % für die Dosis von 0,3 ml/kg und 90 % für die Dosis von 0,5 ml/kg festgelegt5. Die geschätzte Gesamtstichprobengröße betrug 375 (125 pro Gruppe), basierend auf den Ergebnissen eines Chi-Quadrat-Tests, bei dem ein Fehler vom Typ I von 0,016 und ein Fehler vom Typ II von 0,2 angenommen wurde. Unter Berücksichtigung eines Datenverlusts von 5 % aufgrund unbrauchbarer oder fehlender Daten strebten wir die Rekrutierung von insgesamt 394 Teilnehmern an.

Vom University Hospital Medical Information Network (UMIN) ausgestellte Registrierungs-ID: UMIN000041330.

Registrierung https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047182.

Genehmigungsnummer des Institutional Review Board: 2020057, 28. August 2020.

Das Studienprotokoll folgte den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki. Während der gesamten Studie gab es keine Abweichung vom ursprünglichen Protokoll.

In allen Fällen wurde eine schriftliche Einwilligung der Eltern oder Erziehungsberechtigten des Patienten eingeholt.

Von den 2173 Patienten, die sich elektiven Operationen unterzogen, wurden 394 Patienten basierend auf den Einschlusskriterien im Studienzeitraum zwischen dem 1. Juni 2021 und dem 9. März 2022 aufgenommen (Abb. 1). Dieser Versuch endete, nachdem die geplante Teilnehmerzahl eingeschrieben war.

Flussdiagramm der Teilnehmerauswahl. NS, normale Kochsalzlösung; PIV, peripheres intravenöses Gefäß.

Die demografischen Merkmale jeder Gruppe sind in Tabelle 1 aufgeführt.

Die Patienten waren zwischen 1 und 9 Jahre alt (Median 4; Interquartilbereich 2, 5). Der PIV-Katheter wurde bei 334 (88,1 %) Patienten an der dorsalen Handvene und bei 36 (9,5 %) Patienten an der Kopfvene im Unterarm platziert. Bei der Mehrzahl der Patienten wurde entweder eine 22-Gauge-Nadel (337 [88,9 %]) oder eine 24-Gauge-Nadel (41 [10,8 %]) verwendet.

Der Cohen-Kappa-Wert betrug 0,72 (p < 0,001) für die Beurteilung der Doppler-Geräuschveränderungen zwischen den beiden Prüfern über alle Aufzeichnungen in den drei Dosisgruppen hinweg. Die Cohen-Kappa-Werte für die Dosisgruppen 0,1 ml/kg, 0,3 ml/kg und 0,5 ml/kg betrugen 0,74 (p < 0,001), 0,66 (p < 0,001) bzw. 0,69 (p < 0,001).

Der Anteil positiver S-Tests für jede Dosisgruppe betrug, wie von Prüfer 1 bestimmt, 50,8 % (0,1 ml/kg), 73,2 % (0,3 ml/kg) und 78,1 % (0,5 ml/kg) (p < 0,001). ). Der Anteil positiver S-Tests bei Prüfer 2 betrug 47,6 % (0,1 ml/kg), 72,4 % (0,3 ml/kg) und 76,6 % (0,5 ml/kg) (p < 0,001). Eine Post-hoc-Analyse zwischen den drei Dosisgruppen, beurteilt durch Prüfer 1, zeigte signifikante Unterschiede zwischen den Dosisgruppen 0,1 ml/kg und 0,3 ml/kg (p < 0,001) sowie zwischen den Dosisgruppen 0,1 ml/kg und 0,5 ml/kg-Dosisgruppen (p < 0,001); Es gab jedoch keinen signifikanten Unterschied zwischen den Dosisgruppen 0,3 ml/kg und 0,5 ml/kg (p = 0,36). Der OR zur Erkennung einer Doppler-Signalveränderung war bei der Dosis von 0,1 ml/kg im Vergleich zur Dosis von 0,5 ml/kg für beide Prüfer 1 und 2 signifikant verringert (Tabelle 2).

Die mittlere (Standardabweichung) Blutflussgeschwindigkeit zu Beginn und in der Phase nach der Injektion war wie folgt: 16,5 (4,2) und 21,3 (5,4) für 0,1 ml/kg (p < 0,001); 16,3 (3,5) und 22,6 (5,0) für 0,3 ml/kg (p < 0,001); und 16,4 (3,9) bzw. 23,1 (4,4) für 0,5 ml/kg (p < 0,001). Die Anteile positiver V-Tests für jede Dosisgruppe betrugen 81,5 % (0,1 ml/kg), 91,3 % (0,3 ml/kg) und 93,0 % (0,5 ml/kg) (p = 0,008). Eine Post-hoc-Analyse zwischen den drei Dosisgruppen ergab einen signifikanten Unterschied zwischen den Dosen 0,1 ml/kg und 0,5 ml/kg (p = 0,008); Es wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den Dosen 0,1 ml/kg und 0,3 ml/kg (p = 0,025) oder zwischen den Dosen 0,3 ml/kg und 0,5 ml/kg (p = 0,63) beobachtet. Während der OR für ein positives V-Test-Ergebnis bei der Dosis von 0,1 ml/kg im Vergleich zur Dosis von 0,5 ml/kg signifikant verringert war, gab es keinen signifikanten Unterschied zwischen der Dosis von 0,3 ml/kg und der Dosis von 0,5 ml/kg (Tabelle 3). ).

Die Anteile positiver Ergebnisse (gemäß Bewerter 1) im S-Test und V-Test für jede der drei Dosen waren in allen Dosisgruppen (0,1 ml/kg, 0,3 ml/kg, 0,5 ml/kg; alle) statistisch signifikant p < 0,001) (Abb. 2).

Veränderungen im Anteil positiver Testergebnisse im S-Test und V-Test für unterschiedliche Dosen normaler Kochsalzlösung. Die Anteile positiver Testergebnisse waren im V-Test über alle Dosen normaler Kochsalzlösung signifikant höher als im S-Test. S-Test, präkordialer Doppler-Schalltest; V-Test, Blutflussgeschwindigkeitstest.

In dieser Studie wurden keine unerwünschten Ereignisse beobachtet.

Diese dreifach verblindete, randomisierte Studie untersuchte die minimal erforderliche Menge an NS-Injektion zur Bestätigung der korrekten PIV-Platzierung mittels präkordialer Doppler-Ultraschalltechnologie bei Kindern unter Vollnarkose. Die Erkennungsrate von Doppler-Signaländerungen sowohl im S-Test als auch im V-Test war in der NS-Gruppe mit 0,1 ml/kg verringert. Es gab keine signifikanten Unterschiede in den Erkennungsraten zwischen den Dosisgruppen 0,3 ml/kg und 0,5 ml/kg, was auf einen Obergrenzeneffekt für die NS-Dosis schließen lässt. Trotz der subjektiven Natur der Urteile zeigten die Ergebnisse des S-Tests eine gute Übereinstimmung zwischen den Bewertern, was auf eine hohe Zuverlässigkeit schließen lässt. Der V-Test zeigte in allen Dosisgruppen eine höhere Sensitivität als der S-Test. Die NS-Dosis von 0,3 ml/kg wurde als minimal erforderliche Dosis sowohl für den S- als auch für den V-Test zur Bestätigung der korrekten PIV-Platzierung bei Kindern angesehen.

Während frühere Studien über den Nutzen des präkordialen Doppler-Geräts zur Bestätigung einer korrekten PIV berichteten, wurde noch keine detaillierte Methode etabliert. Die präkordiale Doppler-Technologie hat sich als einer der empfindlichsten und nicht-invasiven Tests zur Erkennung intravenöser Luftembolien während einer Kraniotomie erwiesen8,9. Unsere vorläufige Studie ergab, dass die Geräuschveränderung im präkordialen Doppler-Ultraschall nach der Injektion von 0,5 ml/kg NS (S-Test) die korrekte PIV-Platzierung mit einer Sensitivität von 71 % und einer Spezifität von 97 % widerspiegelte. Darüber hinaus zeigte ein Anstieg der Blutflussgeschwindigkeit um > 1 cm/s im V-Test eine korrekte PIV-Platzierung mit einer Sensitivität und Spezifität von 57 % bzw. 97 % an. Es blieb jedoch unklar, ob es angemessen war, für diesen Zweck eine NS-Dosis von 0,5 ml/kg zu verwenden.

Die optimale NS-Dosis muss aus mehreren Gründen untersucht werden. Erstens sollte die Menge an NS in jeder Injektion minimiert werden, um eine unnötige Volumenbelastung zu vermeiden, da bereits eine geringe Menge an NS den Kreislaufzustand eines Patienten beeinträchtigen kann, wenn mehrere Injektionen verabreicht werden, insbesondere bei Patienten mit Herz- und Nierenerkrankungen. Da die korrekte PIV-Platzierung jedoch in regelmäßigen Abständen während der Operation bestätigt werden muss, sind bei langen chirurgischen Eingriffen mehrere wiederholte NS-Injektionen erforderlich. Eine unzureichende NS-Dosis kann auch das Risiko falsch negativer Ergebnisse sowohl beim S- als auch beim V-Test erhöhen, was dazu führen kann, dass unnötigerweise ein zusätzlicher PIV-Zugang gelegt und chirurgische Eingriffe unterbrochen werden.

In dieser Studie wurden die Raten positiver Ergebnisse zwischen den S- und V-Tests für verschiedene NS-Dosisgruppen verglichen. Der V-Test erbrachte in allen NS-Dosisgruppen deutlich höhere Nachweisraten als der S-Test. Darüber hinaus kann der V-Test aufgrund seiner objektiven Natur einen optimalen Ansatz zur Bestätigung des korrekten PIV-Zugangs bei Kindern darstellen, vorausgesetzt, dass eine NS-Dosis von mindestens 0,3 ml/kg verabreicht wird. Zur Bestätigung dieses Ergebnisses sind weitere multizentrische Untersuchungen erforderlich. Mittlerweile erfordert der V-Test eine Datenanalyse mittels Computersoftware und ist daher für den intraoperativen Einsatz unpraktisch. Weiterentwicklungen bei Hardware und Software sind für die Bewältigung dieses Problems von entscheidender Bedeutung.

Die Mechanismen, die Veränderungen im präkordialen Dopplersignal nach NS-Injektion zugrunde liegen, sind derzeit unklar. In einer früheren Studie wurde davon ausgegangen, dass die Doppler-Sonde die durch Bewegungen der Trikuspidalklappe erzeugten Signale erkennt, da Doppler-Geräusche häufig über dem rechten parasternalen Bereich unmittelbar vor und während des Beginns der Systole erfasst werden10. Eine neuere Studie legt nahe, dass die Platzierung der Sonde am linken parasternalen Rand die Änderung des Doppler-Signals nach der NS-Injektion mit einer höheren Empfindlichkeit erkennt als am rechten parasternalen Rand11. Da sich die Trikuspidalklappe unmittelbar hinter dem Brustbein befindet, ist es unwahrscheinlich, dass die Klappenbewegung am linken Brustbeinrand mit einer so hohen Wahrscheinlichkeit von der Dopplersonde erkannt wird. Daher gehen wir davon aus, dass die von der präkordialen Doppler-Maschine gesammelten Signale einen Blutfluss in den rechten Ventrikel widerspiegeln. In einigen Fällen waren die Grundlinien-Doppler-Geräusche möglicherweise an der rechten parasternalen Grenze hörbar, höchstwahrscheinlich aufgrund einer Abweichung des rechten Ventrikels zur rechten Seite infolge anatomischer Veränderungen wie Atelektase und Herzdilatation. Wenn Mikrobläschen in den rechten Ventrikel strömen, können sie durch die Verstärkung der Doppler-Signale charakteristische Doppler-Geräusche und Geschwindigkeitsänderungen erzeugen12. Die Dosis des injizierten NS beeinflusst wahrscheinlich die Anzahl der erzeugten Mikrobläschen und erklärt damit unsere Feststellung, dass eine höhere NS-Dosis mit höheren Erkennungsraten für Veränderungen der präkordialen Dopplergeräusche verbunden war.

Mehrere wichtige Einschränkungen der vorliegenden Studie sollten anerkannt werden. Erstens könnte die Stärke des PIV-Katheters eine verwirrende Variable gewesen sein. Die kleinere Stärke des PIV hat möglicherweise die Injektionsgeschwindigkeit verlangsamt, was zu weniger Mikroblasen geführt hat. Dennoch hätte das Randomisierungsverfahren etwaige verbleibende Störeffekte minimieren sollen. Zweitens führten mehrere Anästhesisten während des Untersuchungszeitraums NS-Injektionen durch. Obwohl die Forschungsforscher sie anwiesen, das NS mit der höchstmöglichen Geschwindigkeit zu injizieren, kann es zu einigen Abweichungen bei der Injektionsgeschwindigkeit gekommen sein. Drittens lag der Zeitpunkt der Injektion möglicherweise weder im S-Test noch im V-Test genau 10 s nach Beginn der Aufzeichnung. Dieser kleine Zeitunterschied könnte eine Ursache für Messverzerrungen im V-Test gewesen sein. Um diese Verzerrung zu minimieren, hat unser Datenerfassungsverfahren die verstrichene Zeit für jede Messung angegeben. Viertens könnte es zu einer Selektionsverzerrung gekommen sein, da wir unsere Einschlusskriterien auf Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 10 und 20 kg und ohne angeborene Herzerkrankungen oder schwerwiegende Komorbiditäten in der Vorgeschichte beschränkt haben. Daher sind weitere prospektive Studien in verschiedenen Populationen erforderlich. Fünftens mangelt es unseren Ergebnissen an Generalisierbarkeit, da die Studie an einem einzigen Zentrum durchgeführt wurde. Sechstens wendet der S-Test ein subjektives Ergebnis an, das auf der Beurteilung des Arztes basiert, was zu einer Messverzerrung führen kann. Allerdings haben wir im V-Test ein objektives Ergebnis verwendet (den Anteil der Fälle mit einer Änderung der mittleren Blutflussgeschwindigkeit von ≥ 1 cm/s im 5-s-Zeitraum vor und nach der NS-Injektion über den PIV-Zugang). Dieser Schwellenwert wurde auf Grundlage einer früheren Studie ermittelt5. Die Ergebnisse sowohl des S- als auch des V-Tests zeigten einen ähnlichen Trend einer Abnahme der positiven Ergebnisse (keine Änderung des korrekten PIV-Zugangs) für die NS-Dosis von 0,1 ml/kg im Vergleich zur NS-Dosis von 0,5 ml/kg. Schließlich haben wir die Anwendbarkeit des präkordialen Doppler-Ultraschalls während der Operation nicht untersucht.

Zusammenfassend deuten die aktuellen Ergebnisse darauf hin, dass die minimal erforderliche NS-Dosis zur Erkennung von Veränderungen der präkordialen Doppler-Signale und zur Bestätigung der korrekten PIV-Platzierung bei Kindern 0,3 ml/kg beträgt. Allerdings sind weitere multizentrische prospektive Untersuchungen erforderlich, um die Anwendbarkeit dieses Ergebnisses auf andere pädiatrische Patientengruppen zu bewerten.

Die während der aktuellen Studie generierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists

Konfidenzintervall

Konsolidierte Standards für die Berichterstattung über Studien

Interquartilbereich

Normale Kochsalzlösung

Peripher intravenös

Gesamtkörpergewicht

Präkordialer Doppler-Geräuschtest

Medizinisches Informationsnetzwerk des Universitätsklinikums

Blutflussgeschwindigkeitstest

Keidan, I., Ben-Menachem, E., White, SE & Berkenstadt, H. Intravenöses Natriumbicarbonat überprüft die intravenöse Position von Kathetern bei beatmeten Kindern. Anästhesie. Analg. 115, 909–912 (2012).

Artikel CAS PubMed Google Scholar

Özalp Gerçeker, G. et al. Infiltration und Extravasation bei pädiatrischen Patienten: Eine Prävalenzstudie in einem Kinderkrankenhaus. J. Vasc. Zugriff 19, 266–271 (2018).

Artikel PubMed Google Scholar

Patregnani, JT, Sochet, AA & Klugman, D. Kurzzeitige periphere vasoaktive Infusionen in der Pädiatrie: Wo liegt der Schaden?. Pädiatr. Krit. Pflege Med. 18, e378–e381 (2017).

Artikel PubMed Google Scholar

Atay, S., Sen, S. & Cukurlu, D. Inzidenz von Infiltration/Extravasation bei Neugeborenen unter Verwendung eines peripheren Venenkatheters und beeinflussende Faktoren. Rev. Esc. Enferm. USP 52, e03360 (2018).

Artikel PubMed Google Scholar

Kojima, T. et al. Einführung des präkordialen Doppler-Ultraschalls zur Bestätigung des korrekten periphervenösen Zugangs während der Vollnarkose bei Kindern: Eine vorläufige Studie. PLoS ONE 16, e0248999 (2021).

Artikel CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Hirayama, Y., Hozumi, T., Aoki, S. & Kojima, T. Präkordialer Doppler zur Beurteilung des Gefäßzugangs bei Kindern: Ein vorläufiger Bericht. Pädiatr. Int. 64, e15164 (2022).

Artikel CAS PubMed Google Scholar

Moher, D. et al. CONSORT 2010 Erläuterung und Ausarbeitung: Aktualisierte Richtlinien für die Berichterstattung über randomisierte Parallelgruppenstudien. J. Clin. Epidemiol. 63, e1–e37 (2010).

Artikel PubMed Google Scholar

Prabhakar, H. & Bithal, PK Venöse Luftembolie bei Komplikationen in der Neuroanästhesie (Hrsg. Prabhakar, H.) 435–442 (Elsevier, 2016).

Mirski, MA, Lele, AV, Fitzsimmons, L. & Toung, TJ Diagnose und Behandlung von vaskulärer Luftembolie. Anaesthesiology 106, 164–177 (2007).

Artikel PubMed Google Scholar

Michenfelder, JD, Miller, RH & Gronert, GA Bewertung eines Ultraschallgeräts (Doppler) zur Diagnose venöser Luftembolie. Anesthesiology 36, 164–167 (1972).

Artikel CAS PubMed Google Scholar

Schubert, A., Deogaonkar, A. & Drummond, JC Platzierung der präkordialen Dopplersonde zur optimalen Erkennung venöser Luftembolien während der Kraniotomie. Anästhesie. Analg. 102, 1543–1547 (2006).

Artikel PubMed Google Scholar

Frinking, PJ, Bouakaz, A., Kirkhorn, J., Ten Cate, FJ & de Jong, N. Ultraschall-Kontrastbildgebung: Aktuelle und neue potenzielle Methoden. Ultraschall Med. Biol. 26, 965–975 (2000).

Artikel CAS PubMed Google Scholar

Referenzen herunterladen

Die Autoren danken Frau Yuko Sakamoto und Frau Tae Yamada in der Abteilung für Anästhesiologie am Aichi Children's Health and Medical Center, Obu, Aichi, Japan, für ihre administrative Unterstützung als Datenmanager. Wir möchten Editage (https://www.editage.jp/services/english-editing) für die englischsprachige Rezension danken.

Abteilung für Anästhesiologie, Aichi Children's Health and Medical Center, 426 Nana-Chome, Morioka-Cho, Obu, Aichi, 478-8710, Japan

Ayaka Omori, Mitsunori Miyazu und Taiki Kojima

Abteilung für Allgemeine Pädiatrie, Aichi Children's Health and Medical Center, Obu, Aichi, Japan

Yuji Otaki & Motoi Tanaka

Graduate School of Public Health, St. Luke's International University, Tokio, Japan

Sachiko Ohde

Abteilung für umfassende pädiatrische Medizin, Graduiertenschule für Medizin der Universität Nagoya, Nagoya, Japan

Taiki Kojima

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AO: Dieser Autor führte eine Literaturrecherche durch, plante das Studiendesign, sammelte Daten, half bei der statistischen Analyse, redigierte und überprüfte das Manuskript und genehmigte das endgültige Manuskript. YO: Dieser Autor hat die Datenerhebung unterstützt, das Manuskript kritisch überprüft und das endgültige Manuskript genehmigt. MT: Dieser Autor hat die Datenerhebung unterstützt, das Manuskript kritisch überprüft und das endgültige Manuskript genehmigt. MM: Dieser Autor unterstützte die Planung des Studiendesigns, überprüfte das Manuskript kritisch und genehmigte das endgültige Manuskript. SO: Dieser Autor unterstützte die Planung des Studiendesigns, prüfte das Manuskript kritisch und genehmigte das endgültige Manuskript. TK: Dieser Autor stellte die klinische Frage, führte eine Literaturrecherche durch, plante das Studiendesign, sammelte Daten, half bei der statistischen Analyse, redigierte und überprüfte das Manuskript und genehmigte das endgültige Manuskript.

Korrespondenz mit Taiki Kojima.

Die Autoren geben an, dass keine Interessenkonflikte bestehen.

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Nachdrucke und Genehmigungen

Omori, A., Otaki, Y., Tanaka, M. et al. Optimale Dosis normaler Kochsalzlösung zur Bestätigung des korrekten periphervenösen Zugangs mittels präkordialer Doppler-Sonographie bei Kindern. Sci Rep 13, 5994 (2023). https://doi.org/10.1038/s41598-023-32578-5

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Eingegangen: 15. August 2022

Angenommen: 29. März 2023

Veröffentlicht: 12. April 2023

DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-023-32578-5

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